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        1. 國家藥監局:加強疫苗等高風險產品監管

          徐婷婷

          2019年10月25日15:15  來源:人民網-健康時報
           
          原標題:國家藥監局:加強疫苗、血液制品等高風險產品監管

          “國家藥監局將著力創新監管方式,不斷推進藥品監管體系和監管能力的現代化。堅持從嚴防控藥品安全風險不動搖,加強疫苗、血液制品等高風險產品監管,切實把藥品安全風險消除在萌芽狀態。”近日,第四屆中國藥品監管科學大會在京召開 ,國家藥品監督管理局副局長徐景和在會上表示。

          徐景和指出,我國藥監事業在各項工作取得成效的同時,也呈現質量安全與數量安全風險并存、系統性風險與個別違法違規并存、歷史遺留問題與新技術挑戰并存的階段性特征,存在醫藥產業發展不充分不平衡,藥品安全風險隱患較多,藥品監管法治建設、決策科學化水平、監管能力建設還存在短板等諸多問題。

          面對我國藥品監管現階段存在的問題,徐景和表示,國家藥監局將著力創新監管方式,不斷推進藥品監管體系和監管能力的現代化。在嚴防控藥品安全風險方面,加強疫苗、血液制品等高風險產品監管,建立和完善排查化解藥品安全風險隱患的長效機制,切實把藥品安全風險消除在萌芽狀態。

          在審評審批制度方面,做到改革不減速,進一步完善扶持藥品研發創新的政策,落實優先審評審批、附條件批準等制度,不斷提高審評審批效率。

          在推動藥品監管的科學發展方面,深入實施中國藥品監管科學行動計劃。創新藥品監管方式,大力發展智慧監管,積極推動藥品行政電子化,加快推動藥品監管制度逐步與國際接軌。

          此次大會共有來自國家藥監局相關業務司局和直屬單位,浙江、山東、內蒙古、西藏等省(區)藥品監管局的相關人員,以及科研單位、高等院校、企業代表等1200余人參加。

          (責編:焦隆、周婉婷)

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